瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）已批準(zhǔn)Alecensa（alectinib，艾樂替尼），作為一種單藥療法，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（……
英國制藥公司Shire是罕見疾病領(lǐng)域的全球生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。近日，該公司宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Takhzyro（lanadelumab-flyo）注射液，作為一種預(yù)防性治療藥物，用于1……
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，A型血友病新藥Kovaltry已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于A型血液病兒童及成人患者的常規(guī)預(yù)防性治療、按需治療、圍手術(shù)期出血事件的管理。Kovaltry是……
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）抗癌管線近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）與化療（卡鉑+紫杉醇）聯(lián)合治療后……
吉利德科學(xué)公司近日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)丙通沙?（索磷布韋400mg/維帕他韋100mg）可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。國家藥品監(jiān)督管理局同時批準(zhǔn)丙通沙?聯(lián)合利……
奧拉帕利片劑（300mg，每日兩次）近日獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)，用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發(fā)性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進(jìn)行維持治療，無論這些患者是否攜帶B……
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