全球首個(gè)丁肝治療藥物：Hepcludex在歐盟批準(zhǔn)上市！

發(fā)布時(shí)間： 2020-08-03 閱讀：2734次

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2020年08月05日--MYR Pharmaceuticals是一家專(zhuān)注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的德國(guó)生物技術(shù)公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已授予其先導(dǎo)藥物Hepcludex（Myrcludex B，INN名稱(chēng)：bulevirtide）在歐盟地區(qū)的有條件營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)（CMA）。

此次CMA批準(zhǔn)，基于2個(gè)II期研究（MYR202和MYR203）的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：Hepcludex治療期間顯著降低了病毒血癥并改善了肝功能，同時(shí)具有良好的耐受性和安全性。

Hepcludex的共同發(fā)明人、海德堡大學(xué)病毒學(xué)教授、MYR制藥公司與海德堡大學(xué)之間的持續(xù)研究項(xiàng)目的首席科學(xué)家Stephan Urban教授表達(dá)了他的熱情：“今天的批準(zhǔn)，對(duì)于那些遭受最嚴(yán)重類(lèi)型的病毒性肝炎、至今沒(méi)有任何具體治療選擇的患者群體來(lái)說(shuō)，標(biāo)志著一個(gè)偉大的成就。我很高興，經(jīng)過(guò)20多年的科學(xué)和臨床研究，肝細(xì)胞進(jìn)入抑制劑Myrcludex B，即現(xiàn)在的Hepcludex，可用于患者，該藥的批準(zhǔn)上市，將顯著改善他們的生活?！?/p>